Dienstleistungen für klinische Studien in regulatorischen Umgebungen

Entwicklung der Zelltherapie bei MLM Medical Labs

MLM Medical Labs ist ein GLP-zertifiziertes, CLIA-, CAP- und ISO15189-akkreditiertes Labor, das sich ausschließlich mit klinischen Studien beschäftigt. Die MLM-Dienstleistungen umfassen das gesamte Spektrum der Analytik: Standardsicherheitsprofile, Analysen von Biomarkern, Wirkstoffen, Metaboliten und molekulardiagnostischen Parametern sowie GCP-konforme Laborarbeiten.

Das Labor ist so konzipiert und ausgestattet, dass zuverlässige, valide Ergebnisse und eine optimierte Durchlaufzeit gewährleistet sind. Ein hochqualifiziertes Team mit umfangreicher Erfahrung im klinischen Labor unterstützt zu jeder Zeit 160-170 klinische Studien der Phasen I-IV.

Herausforderungen

Klinische Studien werden immer komplexer und das Spektrum der analytischen Methoden hat sich deutlich erweitert. Die personalisierte Medizin ist der F&E-Schwerpunkt für viele bisher ungedeckte medizinische Bedürfnisse, was zu einem dramatischen Anstieg der Anzahl zellbasierter Therapeutika führt, die in klinischen Studien getestet werden. Als hochmodernes Zellkulturlabor ist MLM bestrebt, qualitativ hochwertige Lösungen anzubieten, die den anspruchsvollen gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

„Jede einzelne klinische Studie hat spezifische Anforderungen und erfordert oft neue analytische Programme oder die Anpassung bestehender Programme. Unser Bestreben ist es, qualitativ hochwertige, kundenspezifische Laborlösungen unter Einhaltung der Vorschriften für klinische Studien bereitzustellen, um zur Entwicklung neuer Therapeutika beizutragen. Es ist eine Ehre und Herausforderung zugleich, in einem Umfeld mit hochmodernen wissenschaftlichen Ansätzen zu arbeiten.“
Professor Dr. Stephan Wnendt, CEO

Benutzerkommentar

„Der NucleoCounter NC-200™-Zellzähler ist ein integraler Bestandteil unseres Zellkulturlabors, insbesondere im Bereich der PBMC-Isolierung. Neue Programme können leicht erstellt werden und unsere Labortechniker können sehr effizient geschult werden. 21 CFR Part 11-konforme Programme dokumentieren alle Messungen und sichern reproduzierbare Messungen.

Wir verwenden den NC-200™, um unseren Kunden hochwertige Proben mit präzisen Zellzahlen als vorbereitenden Schritt für die weitere Analyse in ihren klinischen Studien zur Verfügung zu stellen.“

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