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Whitepaper: 21 CFR Teil 11 kompatible Software für das NucleoCounter® NC-200™-System

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Sind Ihre Daten sicher? In diesem Whitepaper erfahren Sie, wie Sie die Einhaltung der FDA-Richtlinie 21 CFR Teil 11 mit dem NucleoCounter® NC-200™-System sicherstellen können. Dieser umfassende Leitfaden erläutert jeden Teil der Richtlinie und wie Anwender des NC-200™ spezifische Schritte unternehmen können, um die Einhaltung zu gewährleisten.

Das Whitepaper beschreibt auch, wie die Software NC-View™ die Einhaltung vereinfacht. Es bietet Beispiele für das Audit-Trail, das alle Aktivitäten aufzeichnet, die vom Softwareprogramm erfasst wurden, und erläutert die verschiedenen Benutzerebenen sowie wie das Instrument die Datenintegrität sicherstellt.

Mit diesem Whitepaper und dem dazugehörigen Benutzerhandbuch erhalten Sie ein solides Verständnis von 21 CFR Teil 11 und den Anforderungen zur Einrichtung eines konformen Zählsystems für Zellen in Ihrer Produktionsanlage.

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