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Whitepaper: 21 CFR Part 11 kompatible Software für den NucleoCounter® NC-202™

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In diesem Whitepaper erfahren Sie, wie Sie mit dem NucleoCounter® NC-202™ System die Richtlinien der FDA (21 CFR Part 11) umsetzen können. Es handelt sich um einen umfassenden Leitfaden, in dem jeder Teil der Richtlinie erläutert wird und wie Sie als Anwender des NC-202™ spezifische Maßnahmen ergreifen können, um die Vorschriften umzusetzen.

In diesem Whitepaper wird auch gezeigt, wie die Software des Geräts, NC-View™, so konzipiert ist, dass die Einhaltung der Vorschriften einfach zu bewerkstelligen ist. Wir zeigen Ihnen Beispiele für den Audit Trail, welcher alle von der Software aufgezeichneten Aktivitäten verfolgt. Erfahren Sie mehr über die verschiedenen Benutzerebenen und darüber, wie das Gerät die Datenintegrität gewährleistet.

Mithilfe dieses Whitepapers und unseres Benutzerhandbuchs zu diesem Thema erhalten Sie ein fundiertes Verständnis von 21 CFR Part 11 und den Voraussetzungen für den Aufbau eines konformen Zellzählsystems in Ihrer Produktionsanlage.

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