Services d'essais cliniques pour les environnements réglementaires

Développement de thérapies cellulaires chez MLM Medical Labs

Introduction

MLM Medical Labs est un laboratoire certifié BPL, et accrédité CLIA, CAP et ISO15189, exclusivement dédié aux essais cliniques. Les services proposés par MLM comprennent une gamme complète d’analyses : profils de sécurité normalisés, analyses de biomarqueurs, composés médicamenteux, métabolites et paramètres de diagnostic moléculaire, et travaux de laboratoire conformes aux BPF.

Le laboratoire est conçu et équipé pour garantir l’obtention de résultats fiables et valides, ainsi qu’un délai d’exécution optimisé. Une équipe hautement qualifiée possédant une vaste expérience des pratiques en laboratoire clinique prend à tout moment en charge 160 à 170 études cliniques, des phases I à IV.

Défis

La complexité des essais cliniques ne cesse d’augmenter et le spectre des méthodes analytiques utilisées s’est considérablement élargi. La médecine personnalisée est au centre du processus de R&D portant sur de nombreux besoins médicaux non satisfaits jusqu’à présent, ce qui entraîne une augmentation spectaculaire du nombre de thérapies cellulaires testées dans le cadre d’essais cliniques. En tant que laboratoire de culture cellulaire à la pointe de la technologie, MLM s’engage à fournir des solutions de qualité supérieure répondant à des exigences réglementaires strictes.

« Chaque essai clinique est soumis à des exigences spécifiques et beaucoup d’entre eux requièrent le développement de nouveaux protocoles analytiques ou l’adaptation de protocoles existants. Nous aspirons à fournir des solutions de laboratoire personnalisées de qualité supérieure et conformes aux réglementations des essais cliniques afin de contribuer au développement de nouvelles thérapies. Travailler dans un environnement reposant sur des approches scientifiques de pointe constitue à la fois un honneur et un défi. »
Professeur Stephan Wnendt, titulaire d’un doctorat et PDG

Commentaire utilisateur

« Le compteur de cellules NucleoCounter® NC-200™ fait partie intégrante de notre laboratoire de culture cellulaire, en particulier dans le domaine de l’isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC). Nous pouvons facilement mettre en œuvre de nouveaux protocoles et nos techniciens de laboratoire peuvent être formés de manière très efficace. Les protocoles conformes à la norme correspondant à la partie 11, alinéa 21 du Code des règlements fédéraux nous permettent de consigner toutes les mesures et de sécuriser celles qui sont reproductibles.

Nous utilisons le NC-200™ pour fournir à nos clients des échantillons de qualité supérieure comportant un nombre de cellules précis dans le cadre d’une étape préparatoire à une analyse plus approfondie lors de leurs essais cliniques.

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